抗蟲轉(zhuǎn)基因水稻“華恢1號(hào)”及其衍生品種的大米及米制品有望出口美國
南湖新聞網(wǎng)訊（記者 卓重）北京時(shí)間2018年1月20日，美國食品和藥品管理局（USFDA）網(wǎng)頁上（https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon）公布了該局對(duì)我校提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號(hào)”安全性和營養(yǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告咨詢的卷宗及相關(guān)信函，通知我校該局已完成對(duì)“華恢1號(hào)”安全性評(píng)價(jià)的咨詢。根據(jù)該函件的精神，FDA認(rèn)同我校提交的關(guān)于“華恢1號(hào)”的安全性評(píng)價(jià)的資料，認(rèn)為來源于“華恢1號(hào)”稻米無論是作為人類食品還是動(dòng)物飼料在安全性、營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實(shí)質(zhì)差異。
據(jù)了解，美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個(gè)部門監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），環(huán)保署（EPA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）。FDA主要負(fù)責(zé)上市前的自愿咨詢程序。雖然FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費(fèi)者的認(rèn)可，一般都會(huì)與FDA進(jìn)行上市前的咨詢程序。EPA負(fù)責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，我校咨詢了EPA， EPA在給我校的回信中申明：“‘華恢1號(hào)’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護(hù)法40 CFR 174.510法條中對(duì)Cry1Ac的殘留限量豁免”。據(jù)介紹，EPA所說的殘留限量是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設(shè)定最大殘留值，回信中提到對(duì)“華恢1號(hào)”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設(shè)最大殘留量，并免于在EPA登記。USDA管理轉(zhuǎn)基因作物在美國的種植。如果“華恢1號(hào)”水稻要到美國種植，則需要USDA的審批。
轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號(hào)”通過了美國FDA和EPA的安全性審查程序，意味著“華恢1號(hào)”大米及其制品已可以出口美國并進(jìn)入其市場(chǎng)面向普通消費(fèi)者直接銷售。這也表明我國檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)“華恢1號(hào)”水稻進(jìn)行的食用飼用安全評(píng)價(jià)以及營養(yǎng)評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)，得到了美國相關(guān)機(jī)構(gòu)的完全認(rèn)可。
審核人：張啟發(fā)
【轉(zhuǎn)基因Bt Cry1ab/1ac檢測(cè)卡】
本產(chǎn)品用于快速檢測(cè)轉(zhuǎn)基因水稻TT51-1、克螟稻等，轉(zhuǎn)基因玉米Bt11,、Bt176等抗蟲轉(zhuǎn)基因谷物、葉片等樣品中的Cry 1Ab/1Ac外源蛋白，整個(gè)檢測(cè)過程只需要3-10分鐘，適用于相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)企業(yè)和育種科研單位的定性篩選。
【檢測(cè)原理】
Cry 1Ab/1Ac快速檢測(cè)試紙應(yīng)用雙抗夾心免疫層析的原理，樣本中的抗原在側(cè)向移動(dòng)的過程中與膠體金標(biāo)記的特異性單克隆抗體結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，繼續(xù)向前方流動(dòng)和NC膜檢測(cè)線上特異性單克隆抗體2的結(jié)合形成雙抗體夾心復(fù)合物。如果樣本檢測(cè)液中抗原（待測(cè)物）含量大于40 μg/kg，檢測(cè)線（T線）顯紅色，結(jié)果為陽性；反之，檢測(cè)線（T線）不顯色，結(jié)果為陰性。
【結(jié)果判斷】
陰性（－）：C線顯色，T線不顯色；
陽性（＋）：C線顯色，T線顯色肉眼可見，
無效：未出現(xiàn)C線，可能操作不當(dāng)或試紙已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試紙重新測(cè)試。
